消毒供应中心压力蒸汽灭菌器质控探讨
[摘要]目的探讨消毒供应中心压力蒸汽灭菌器质量控制方法，确保灭菌器安全稳定运行。方法通过2007—2011年消毒供应中心压力蒸汽灭菌器147例故障分析，探讨灭菌器不能够稳定运行的因素。结果灭菌器不能够稳定运行的主要因素是蒸汽质量和真空泵用水水质，灭菌器易出现故障的部分是供蒸汽系统、门系统、空压机和真空泵系统。通过改善蒸汽质量和真空泵水质，实施预防性维护管理办法，灭菌器故障率明显降低，由每年最高59例降到不足20例，灭菌合格率达到100%。结论改善蒸汽质量和真空泵用水水质，实行预防性维护管理办法，定期维护供蒸汽管路系统、门系统、空压机和真空泵系统、电控系统，发现隐患及时排除，可保障压力蒸汽灭菌器安全稳定运行。
消毒供应中心压力蒸汽灭菌器在医院运行链中起着非常重要的作用，承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品灭菌。本文通过2007--2011年消毒供应中心压力蒸汽灭菌器147例故障分析，探讨引起灭菌器不能够稳定运行的因素，制定出相应管理办法，取得良好效果。现将管理体会报告如下。
1 对象与方法
1.1调查对象
选取消毒供应中心压力蒸汽灭菌器2007—2011年147例故障作为探讨对象，以科室报修，设备科人员进行维修为标准，日常维护次数不在探讨范围。147例故障中供蒸汽系统类故障77例，占52.4%，门系统类故障37例，占25.2%，空压机和真空泵类故障25例，占17%，电控系统故障8例，占5.45%。
1.1.1分析方法
采用列表分析法，147例故障分布情况如下：
年 份 故 障 数 据 2007 2008 2009 2010 2011 57 59 15 9 7 供蒸汽系统 减压阀 故障次数 15 13 5 3 1 占总数% 26.3% 22% 33.3% 33.3% 14.3% 进排气阀 故障次数 16 19 0 1 1 占总数% 28.1% 32.2% 0% 11.1% 14.3% 单向阀 故障次数 1 0 0 1 1 占总数% 1.8% 0% 0% 11.1% 14.3% 门系统 门密封条 故障次数 8 6 2 2 2 占总数% 14% 10.2% 13.3% 22.2% 28.6% 机械传动 故障次数 5 8 3 1 0 占总数% 8.8% 13.6% 20% 11.1% 0% 空压机和真空泵系统 空压机 故障次数 1 3 1 1 0 占总数% 1.8% 5.1% 6.7% 11.1% 0% 真空泵 故障次数 8 9 2 0 0 占总数% 14% 15.3% 13.3% 0% 0% 电控系统 控制电路板 故障次数 1 0 1 0 1 占总数% 1.8% 0% 6.7% 0% 14.3% 继电器组 故障次数 0 0 0 0 0 占总数% 0% % 0% 0% 0% 传感器 故障次数 2 1 1 0 1 占总数% 3.5 1.7% 6.7% 0% 14.3%
1.1.2蒸汽管路系统易发故障分析由表分析，脉动真空灭菌器故障的主要部分是蒸汽管路系统和门系统，其次是空压机和真空泵系统。
3台脉动真空灭菌器包括2台进口灭菌器和1台国产灭菌器，进口灭菌器内缸进排气采用马达阀控制，国产灭菌器内缸进排气采用气动阀控制。管路系统包括减压阀—外缸进气阀—内缸进气阀—内缸单项阀—内缸排气阀，由上表分析，蒸汽管路系统故障的主要部分是减压阀和进排气阀。减压阀用于稳定内外缸蒸汽压力，若减压阀故障，会导致安全阀开启、外缸温度压力达不到要求、内缸达不到灭菌温度。从减压阀37例故障分析，引起减压阀质量不稳定的因素包括：蒸汽源压力不稳定、减压阀缺少维护、减压阀产品性能不稳定等。减压阀37例故障中，进口灭菌器占25例，国产灭菌器占12例。进口灭菌器减压阀25例故障中，减压阀膜片故障占8例，阀内过滤网堵塞占17例。国产灭菌器减压阀故障主要是漏水、内部弹簧伸缩部件不可靠等。因我院蒸汽管网压力不稳定，压力高时达0.8Mpa，压力低时0.5 Mpa，压力波动范围大，导致减压阀阀片易损坏。进排气阀37例故障中，排气马达阀结水垢漏气占26例，马达阀各工位微动开关故障占5例。因真空系统用水水质差，排气阀和排气管内易结水垢，导致排气阀漏气，排气管水垢堵塞，BD测试显阳性。
1.1.3门系统易发故障分析
门系统包括门密封—门电机传动—门位置传感器—门体，从上表数据分析，门系统故障主要是门密封条和门传动部分。门系统37例故障主要表现为灭菌器BD测试显阳性、灭菌温度达不到设定值、灭菌温度达到设定值时数值不断下降、传动电机卡死门打不开等。因门密封条和门电机处于高温环境下，润滑性能降低会导致密封条寿命降低，传动部分卡死。门系统37例故障中，门密封条破损或附着异物占20例，传动电机卡死门打不开、密封条不能够顺利进入槽中导致门打不开或关不上占17例。
1.1.4空压机和真空泵系统易发故障分析
空压机提供0.4 Mpa—0.8 Mpa压缩空气，用于驱动门密封条密封内缸并为气动阀提供动力。水环式真空泵用于内缸气体抽取。由上表分析，共发生25例故障，其中真空泵19例，空压机6例，真空泵发生的19例故障，真空泵易出现的故障是堵转、真空性能降低。由于水质不合格，真空泵易结水垢，导致堵转或机械摩擦阻力增大，真空性能降低。空压机易发故障是管道漏气、机械部分性能降低等。
1.1.5电控系统易发故障分析
灭菌器电控部分主要包括开关电源板、继电器组、程序控制板、各温度和压力传感器、操作面板、打印机等。由上表分析发生8例故障，易发故障是控制电路板和温度传感器。因电控部分工作在高温环境中，易导致开关电源、程序控制板、打印机等电路元器件老化损坏。温度传感器探头表面铁锈增多，导致数值检测不准确。温度传感器电缆接头易高温氧化，造成数值偏差大。
1.2措施
针对脉动真空灭菌器四大组成部分各自的特点及造成不能够稳定运行的因素，采取有针对性的措施和管理办法。综合以上分析，存在的主要问题包括蒸汽系统压力不稳定、真空泵水质差、维护不当等。解决蒸汽压力稳定问题，在主蒸汽管道末端安装RWD62西门子智能控制器和西门子比例调节马达阀，设定灭菌用蒸汽压力0.4Mpa；解决水质问题，更换可靠的软水机，加强软水机日常管理。对于其它问题，分别采取相应的管理办法。
1.2.1蒸汽管路系统维护措施
蒸汽管路系统减压阀和进排气阀易出现故障，采取定期清洗减压阀过滤网、检查进排气马达阀各工位微动开关等措施，更换质量不稳定部件。
1.2.2门系统维护措施
门系统需解决密封条和机械传动润滑问题。采取定期向传动部分加注耐高温润滑油、定期用肥皂水清洗门密封条和定期向门密封条和门密封条槽涂抹凡士林或石蜡油等管理措施。
1.2.3真空泵和空压机系统维护措施
采取定期检查机械部分性能、空压机管路是否漏气、压力控制器和安全阀是否可靠、真空泵抽真空性能检测等管理措施。
1.2.4电控系统维护措施
采取定期检查电路，发现异常及时修复，定期电路除尘，检查各接线插头是否松动，定期清洗温度传感器探头。
1.2.5 综合管理措施
加强维护人员和灭菌器操作人员培训，维护人员能够熟悉设备各项性能，能够发现设备存在的不稳定因素，采取预防性维护措施。灭菌器操作人员能够了解设备性能，能够判断运行曲线，及时发现设备存在的故障。
2结果
2009年初我院加强了设备管理，解决了蒸汽质量和真空泵用水水质，更换了不可靠的部件，采取蒸汽管路系统定期维护减压阀和进排气阀、门系统定期清洗密封条、传动部分定期加注润滑油、真空泵和空压机系统定期检修机械部分和管路、电控部分定期除尘等措施。2009年1月—2011年12月，我院消毒供应中心灭菌器安全稳定运行，故障率明显下降。3台灭菌器平均每天运行10锅次，每年故障发生不到20例。门密封条损耗降低50%，减压阀阀片损耗降低60%。灭菌物品合格率100%。
3结论
影响灭菌器稳定性的主要因素是蒸汽质量和真空泵用水水质，灭菌器易发故障部位是蒸汽管路系统、门系统、真空泵和空压机系统。针对设备各部分特点，制定出相应的预防性维护管理方案，可确保灭菌器安全稳定运行。消毒供应中心压力蒸汽灭菌器因生产厂家不同，结构不同，应根据每台设备特点制定出科学的管理办法。